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國(guó)產(chǎn)新冠特效藥，有望12月底前獲批上市
近日，相關(guān)部門(mén)接受《科技日?qǐng)?bào)》采訪表示，在新冠病毒有效用藥研發(fā)研發(fā)過(guò)程中，我國(guó)部署了3條技術(shù)路線。其中，清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法進(jìn)展最快。研發(fā)團(tuán)隊(duì)10月9日已經(jīng)想國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交上市申報(bào)材料，有望12月底前獲批上市。...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
據(jù)合肥發(fā)布，12月20日，從安徽貝克藥業(yè)了解到，由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過(guò)有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)和專業(yè)評(píng)審，目前正等待審批上市。據(jù)了解，作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯(cuò)，從而達(dá)到清除病毒的目的，主要針對(duì)于有暴露風(fēng)險(xiǎn)的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，已應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊(cè)申請(qǐng)。這一療法是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準(zhǔn)前開(kāi)展變異株感染者治療效果評(píng)估，并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。...
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國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗預(yù)計(jì)12月底上市，兩針不到一千元
日前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。 中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)劉敬楨告訴記者，滅活疫苗上市后，價(jià)格不會(huì)很高，預(yù)計(jì)幾百塊錢(qián)一針。如果打兩針的話，價(jià)格應(yīng)在1000塊錢(qián)以內(nèi)。...
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新冠特效藥上市在即，“富國(guó)囤積窮國(guó)難求”現(xiàn)象又重演
日前，美國(guó)制藥公司默沙東研發(fā)出一款很有希望的新冠肺炎特效藥的消息讓無(wú)數(shù)人歡欣鼓舞。目前這款新藥尚未獲批，但是已經(jīng)有少數(shù)富國(guó)提前下好了訂單。這不禁讓人擔(dān)心，在新冠特效藥上，也會(huì)跟疫苗一樣，出現(xiàn)“富國(guó)囤貨、窮國(guó)難求”的局面。世衛(wèi)組織委托起草的一份獨(dú)立報(bào)告顯示，世衛(wèi)組織牽頭啟動(dòng)一項(xiàng)新冠特效藥分配平臺(tái)計(jì)劃，...
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歐盟官員：新冠“數(shù)字綠色證書(shū)”有望在今年6月底投入使用
當(dāng)?shù)貢r(shí)間13日，歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)司法事務(wù)的委員雷德?tīng)査贡硎?，新冠“?shù)字綠色證書(shū)”應(yīng)該在今年6月底就能投入使用，歐盟希望該證書(shū)持有人員在歐盟境內(nèi)旅行時(shí)獲得同等待遇。...
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中國(guó)首款新冠特效藥獲批上市，能擋住奧密克戎嗎？
12月9日，北京，清華大學(xué)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)宣布，清華大學(xué)張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)中國(guó)首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲批上市，這標(biāo)志著中國(guó)擁有了首個(gè)全自主研發(fā)并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。如何應(yīng)對(duì)病毒不斷變異升級(jí)，幾乎是每一款新冠藥物從立項(xiàng)開(kāi)始就要考慮的問(wèn)題。這款藥是否能擋住奧密克戎，...
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首款國(guó)產(chǎn)新冠“特效藥”的定價(jià)困境
首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠“特效藥”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局緊急審批，臨床數(shù)據(jù)顯示其可以將病人的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%。然而，此前有報(bào)道指出該聯(lián)合療法8000元/人的定價(jià)，令大眾對(duì)其可及性表示擔(dān)憂。業(yè)內(nèi)人士表示，從中和抗體的研發(fā)、制備、生產(chǎn)成本，以及如今國(guó)內(nèi)留存及新增的確診病例數(shù)來(lái)看，該療法的定價(jià)最終究竟如何尚未可知。...
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布洛芬巨頭發(fā)話：確保12月底前產(chǎn)能翻番
布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等退燒藥“一藥難求”，搶購(gòu)、缺貨等詞條屢上熱搜。在互聯(lián)網(wǎng)電商平臺(tái)，限時(shí)搶購(gòu)的布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等熱門(mén)產(chǎn)品，基本一上架秒被搶空。據(jù)新華制藥官網(wǎng)，12月15日，華魯集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)樊軍表示，集中全力支持新華制藥頭拱地，往前沖，擴(kuò)大產(chǎn)能保市場(chǎng)供應(yīng)，確保12月底前實(shí)現(xiàn)布洛芬等重點(diǎn)藥...
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輝瑞CEO：新冠口服藥有望在今年年底上市
輝瑞公司CEO Albert Bourla周二表示，該公司的實(shí)驗(yàn)性口服新冠治療藥物有望在今年年底獲得FDA批準(zhǔn)上市。這種藥物可以抑制病毒在細(xì)胞中的復(fù)制，適合輕癥時(shí)的治療。...
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